NIBSC 03/124 血小板生成素標(biāo)準(zhǔn)品的穩(wěn)定性及使用

品牌：英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code（貨號）：03/124

英文名稱：Thrombopoietin ( Human rDNA derived)

描述：血小板生成素標(biāo)準(zhǔn)品（人類rDNA來源）

產(chǎn)品用途：

作為血小板生成素生物活性的參考標(biāo)準(zhǔn)。

生物材料原產(chǎn)國：英國。每支安瓿均含有1.0毫升溶液經(jīng)冷凍干燥后的殘留物，該溶液成分包括：

TPO約500納克

9.0毫克氯化鈉

1.0毫克海藻糖

2.0毫克人血清白蛋白

0.1微升吐溫20

TPO蛋白在中國倉鼠卵巢（CHO）細(xì)胞中表達(dá)。

儲存溫度說明：

為節(jié)約使用，建議將溶液分裝成若干小份，并在-40℃或更低溫度下儲存。該制劑不應(yīng)反復(fù)凍融。未開封的安瓿應(yīng)在-20℃下儲存。

請注意：由于凍干材料具有內(nèi)在穩(wěn)定性，NIBSC可能會在常溫下運(yùn)輸這些材料。

材料的使用：

在復(fù)溶之前，切勿嘗試稱量凍干材料的任何部分。

將安瓿中的全部內(nèi)容物溶解于1.0毫升無菌蒸餾水中。此溶液中TPO的濃度為5,000單位/毫升。如需大量稀釋，請使用載體蛋白。

穩(wěn)定性：

參考材料保存在NIBSC溫度受控的可靠存儲設(shè)施中，收到后應(yīng)按照標(biāo)簽上的指示進(jìn)行儲存。加速降解研究顯示，當(dāng)在-20°C或更低溫度下儲存時，本材料穩(wěn)定性良好，在材料被撤回或更換之前，所賦定的值均保持有效。這些研究還表明，本材料在常溫下運(yùn)輸時穩(wěn)定性良好，不會對所賦定的值產(chǎn)生任何影響。一旦復(fù)溶、稀釋或分裝后，用戶應(yīng)根據(jù)自身的制備、儲存和使用方法確定材料的穩(wěn)定性。

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