
品牌:歐盟ERM/IRMM/BCR標準品
貨號:ERM-AD456/IFCC
英文名稱:Pancreatic alpha-amylase in buffer
中文名稱:α-AMY參考標準物質
產品規格:50mg
起始材料是從人體組織中純化的人胰腺α-淀粉酶。酶在含有人血清白蛋白的緩沖溶液中稀釋。經認證的參考物質裝在裝有1.0毫升α-淀粉酶溶液凍干粉末的玻璃瓶中。
ERM-AD456/IFCC 歐盟α-AMY參考標準物質的使用說明
使用說明:
該材料的主要目的是評估PRMP在IFCC 37°C下α-淀粉酶催化活性濃度的方法性能。此外,如果相關分析的可交換性得到證實,該材料還可以用作常規測量系統的真實性控制或外部質量控制材料。
不建議使用這種材料及其認證值進行校準。如果仍然使用,在估計測量不確定度時應考慮認證值的不確定度。當材料在常規測量程序中用作校準劑時,應驗證相關測定的可交換性。
為了使其準備就緒,可按以下步驟對材料進行復原:
1. 將小瓶從冰箱中取出,并讓其恢復至室溫(20-25°C)。
2. 輕輕敲打垂直放置的小瓶,確保凍干物質位于小瓶底部。取下螺旋蓋。
3. 將小瓶連同橡膠塞一起稱重,并記錄重量,精確到0.1毫克(即m1)。
4. 小心提起橡膠塞,避免凍干物質損失。
5. 用(1.00 ± 0.01)毫升的蒸餾水(20-22°C)進行復溶,并小心地用橡膠塞重新封閉小瓶。
6. 加入水后稱量小瓶,并記錄重量,精確至0.1毫克(即m2)。通過從m2中減去m1來計算復溶過程中加入的水的質量(mH2O)。使用此mH2O計算加入水的體積(vH2O),同時考慮溫度對密度的影響。
7. 溶液中α-淀粉酶的催化濃度,經復溶體積校正后,可通過將認證值乘以vintended/vH2O得出,其中vintended為計劃添加的體積(1.0000 mL)
8. 輕輕搖晃以溶解凍干物質,并小心地將小瓶倒置至少五次。在室溫下靜置10分鐘。
9. 建議在不直接測量的情況下,將小瓶冷藏(2-8°C)。在開始測量前,請小心地將小瓶倒置五次。
10. 淀粉酶的催化活性濃度必須在復溶后4小時內測定。
ERM-AD456/IFCC 歐盟α-AMY參考標準物質的使用說明 原廠訂貨,貨期短,質量保證,售后保障。
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