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品牌:英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品
CRM code(貨號(hào)):11/126
英文名稱:Factors II and X Concentrate (4th International standard)
描述:凝血因子II和X國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品
該標(biāo)準(zhǔn)由14個(gè)國(guó)家的28個(gè)實(shí)驗(yàn)室根據(jù)第三版國(guó)際因子II和X濃縮物標(biāo)準(zhǔn)(98/590)進(jìn)行了校準(zhǔn)。所進(jìn)行的功能測(cè)定基于蛇毒顯色法、凝血酶原時(shí)間凝血測(cè)定和APTT凝血測(cè)定,使用適當(dāng)?shù)哪蜃尤狈π脱獫{(因子II或因子X缺乏型血漿)。分配的效力如下:
因子II:9.4 IU/安瓿
因子X:8.1 IU/安瓿
生物材料原產(chǎn)國(guó):英國(guó)。
將單批材料在40mM Tris、120mM NaCl、1.6mg/ml海藻糖和4mg/ml人血清白蛋白中稀釋。pH 7.4。該材料以玻璃安瓿的形式分發(fā),根據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)指南進(jìn)行填充和冷凍干燥(1)。所有材料均已檢測(cè),抗HIV1/2、HBsAg和抗丙型肝炎均為陰性。587支檢重安瓿的液體含量平均重量為1.0074g,變異系數(shù)為0.14%。凍干塞的平均重量為25.5mg,變異系數(shù)為0.84%。平均殘留水分為0.69%。
材料的使用:
在復(fù)溶之前,不應(yīng)嘗試稱量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠帧?/p>
將安瓿瓶加熱至室溫。打開安瓿瓶,注意確保所有物質(zhì)都位于下部,然后用1.0毫升蒸餾水復(fù)溶。復(fù)溶后的標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)盡快使用,且應(yīng)在三小時(shí)內(nèi)使用完畢。
儲(chǔ)存說(shuō)明:
未使用的材料必須丟棄,不得冷凍以備后用。未開封的安瓿應(yīng)存放在-20℃或以下。請(qǐng)注意:由于凍干材料的固有穩(wěn)定性,NiBsC可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。
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